Финансы - инвестирование - Дополнительные показания: перспективные Фарма потока (ПОЗОЛОТИТЬ)






П. С. Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобряет лекарств, подлежащих применению в определенных условиях, обычно называют признаки.
Например, препарат может быть утвержден только в качестве второй линии терапии для заболевания, это означает, что ее применение допустимо только тогда, когда другие доступные методы лечения были испробованы и оказываются неэффективными. Второй пример указывает, что препарат может быть одобрен для лечения только пациентов-мужчин в возрасте от 50 и выше.
Однако, там могут быть Дополнительные условия и показания, по которым препарат может быть запрещено.
В первом примере приведено выше, препарат не разрешен для лечения новых больных влияние болезни. Во втором примере, препарат не разрешен для пациенток, и для пациентов-мужчин в возрасте до 50. Такие случаи являются дополнительные признаки.
Прошлые успехи для дополнительных указаний
После получения одобрения препарата для особых показаниях, компания может инициировать проведение своих исследований и разработок с целью определения пригодности препарата для дополнительных указаний. Препарат также может быть оценена компанией, чтобы проверить для лечения совершенно другого заболевания.
Например, Гилеад сайенсиз Инк. ’ы (ПОЗОЛОТИТЬ) Harvoni препарат был первоначально одобрен FDA в октябре 2014 для лечения хронического вируса гепатита C (ВГС) генотипа 1 инфекции. В ноябре 2015 года она получила одобрение FDA для покрытия пациентов с генотипом 4, 5 и 6 хронической HCV-инфекции и у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ. В феврале 2016 года, он также был одобрен для лечения хронического гепатита С у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени . (Подробнее см.: Галаад остается перспективным, несмотря на недавнее снижение. )
Аналогичным образом, топ-продаваемых в мире лекарств, Хумира, получил одобрение FDA для девяти показаний более 13 лет. (Для больше, см. также: 5 самых продаваемых рецептурных лекарств всех времен. )
Повышенное Внимание Отрасли
Исследования ведущих международных медицинских журналов в bmj сообщает, что в период между 2005 и 2014, FDA одобрило около 300 дополнительных приложений, указания, касающиеся 164 уникальных одобрило отпускаемые по рецепту лекарства. В некоторых случаях применение лекарственных препаратов для дополнительных показаний превысили его первоначально утвержденных указаний.
В случае одобрения дополнительных указаний может увеличить использование препарата в результате дополнительные доходы для компании, так как он увеличивает количество пациентов .
Однако, в настоящее время система ценообразования в U. С. Лекарство может быть одинаковая цена для каждого признака независимо от различий в эффективности и конкурентной среды. Кроме того, расходы компании на исследования дополнительные показания могут добавить к стоимости препарата . Это приводит к увеличению стоимости препарата пациент.





Похожие статьи


Как Освоить Онлайн-Аукционы Для Быстрых Наличных
7 Низкая Ставка По Ипотеке Шамс

Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: три + пять =